نخستین واکسن آنفلوانزای mRNA جهان تایید شد. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به تازگی واکسن mFLUSIVA (mRNA-1010) شرکت مدرنا را به عنوان نخستین واکسن آنفلوانزای مبتنی بر فناوری mRNA برای بزرگسالان ۵۰ ساله و بالاتر تأیید کرده است. این رویداد یک نقطه عطف مهم در تاریخ واکسیناسیون محسوب میشود و میتواند رویکرد ما را به مقابله با بیماریهای فصلی متحول کند.
تأیید این واکسن بر اساس کارآزمایی فاز ۳ گستردهای انجام شده است که بر روی بیش از ۴۰,۰۰۰ بزرگسال در ۱۱ کشور جهان صورت گرفته است. نتایج این مطالعه که در مجله New England Journal of Medicine منتشر شده، نشان میدهد که واکسن mFLUSIVA در مقایسه با واکسنهای سنتی آنفلوانزا، ۲۶.۶٪ موثرتر عمل کرده است. به عبارت دیگر، در گروهی که واکسن جدید را دریافت کردند، تنها ۲٪ از افراد به آنفلوانزا مبتلا شدند، در حالی که این رقم در گروه دریافتکننده واکسن استاندارد، ۲.۸٪ بود . این میزان اثربخشی در بزرگسالان ۶۵ سال و بالاتر به ۲۷.۴٪ نیز رسیده است.
چرا واکسن آنفلوانزای mRNA یک تحول است؟
مهمترین مزیت واکسنهای mRNA، سرعت بالای تولید آنهاست. واکسنهای سنتی آنفلوانزا اغلب با استفاده از فناوری تخممرغ تولید میشوند که فرآیندی زمانبر است و گاهی اوقات منجر به عدم تطابق کامل واکسن با سویههای در حال گردش ویروس میشود. در مقابل، واکسنهای mRNA را میتوان در عرض ۲ تا ۳ ماه (در مقایسه با ۶ ماه در روشهای سنتی) برای تطابق با جدیدترین سویههای ویروس بهروزرسانی و تولید کرد. این انعطافپذیری، امکان تولید واکسنی دقیقتر و مؤثرتر را هر سال فراهم میکند .
دکتر رافائل ناخباگوئر، معاون تحقیقات بیماریهای عفونی مدرنا، تأکید کرده است که سوالات کلیدی در مورد ایمنیزایی، اثربخشی و ایمنی این واکسن در مطالعات بالینی پاسخ داده شده است که منجر به تأییدیه آن گردید. با این حال، دانشمندان هنوز برای ارزیابی عملکرد آن در جمعیت عمومی، به ویژه در افراد بالای ۶۵ سال که واکسن با تأییدیه تسریعشده (accelerated approval) برای آنها صادر شده، به دادههای بیشتری نیاز دارند و مدرنا متعهد شده است که یک مطالعه فاز ۴ تأییدی را برای این گروه سنی انجام دهد.
ایمنی و عوارض جانبی واکسن آنفلوانزای mRNA
مطالعات بالینی نشان داده است که واکسن mFLUSIVA عموماً به خوبی تحمل میشود. عوارض جانبی گزارششده عمدتاً خفیف تا متوسط بوده و شامل درد در محل تزریق، خستگی و سردرد میشود. اگرچه این عوارض در گروه دریافتکننده واکسن mRNA بیشتر از گروه واکسن استاندارد گزارش شده است (به عنوان مثال، درد در محل تزریق بیش از دو برابر)، اما این عوارض نشاندهنده پاسخ سیستم ایمنی به واکسن بوده و به سرعت برطرف میشوند . نرخ عوارض جانبی جدی نیز بسیار پایین و مشابه سایر واکسنها بوده است .
تأیید این واکسن، با وجود برخی جنجالهای سیاسی و اختلافنظرها در مورد فناوری mRNA، به عنوان یک پیروزی برای علم پزشکی و بهداشت عمومی تلقی میشود و میتواند به تغییر نگرش عمومی نسبت به این فناوری کمک کند. مدرنا اعلام کرده است که عرضه این واکسن برای فصل آنفلوانزای ۲۰۲۶-۲۰۲۷ در دسترس خواهد بود.
منبع: ghtcoalition
